东莞市滨海湾中心医院腹腔镜手术器械等一批医疗器械及配件采购项目招标公告

广东中元 （以下简称“采购代理机构”）受东莞市滨海湾中心医院（以下简称“采购人”）委托，现就东莞市滨海湾中心医院腹腔镜手术器械等一批医疗器械及配件采购项目（采购编号：ZYDG-25-146）进行国内公开招标采购，欢迎有实施能力和资质的国内供应商参加投标。有关事项如下：

一、项目内容：

1、项目内容：

2、采购预算金额：¥312,000.00；

3、详细内容请参阅招标文件《用户需求书》；

4、本项目不接受联合体投标。 

二、供应商资格要求：

1、投标供应商应具备以下条件，并提供下列材料；

1.1 具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）复印件；分支机构投标（响应）的，须提供总公司和 营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书；总公司只能授权一个 （或分支机构）参与本项目投标（响应），由总公司投标（响应）的，则不接受该 （或分支机构）的投标（响应）；

1.2 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2024年以来任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，须提供相应证明材料（或提供资格条件承诺函，格式详见招标文件第七部分 投标文件格式）；

1.3 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供财务报告或基本

1.4 履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标文件格式填报设备及专业技术能力情况（或提供资格条件承诺函，格式详见招标文件第七部分 投标文件格式）；

1.5 参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：供应商参加投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供资格条件承诺函，格式详见招标文件第七部分 投标文件格式）。

2、落实政策需满足的资格要求：

2.1 参与的供应商提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造，本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。②提供符合规定的《中小企业声明函（货物）》。根据有关政策，以下情形视同为中小企业，可提供以下证明材料代替《中小企业声明函（货物）》：1）若制造商为符合《财政部 民政部 残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）的规定残疾人福利性单位，提供《残疾人福利性单位声明函》原件，则视同小型、微型企业，享受促进中小企业发展的政府采购政策。2）若制造商为符合《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）的规定监狱企业，提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，则视同小型、微型企业，享受促进中小企业发展的政府采购政策。3）符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同为中小企业，提供《中小企业声明函（货物）》。

3、本项目的特定资格要求：

3.1 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的其他采购活动；

3.2 供应商未被列入“信用”网站( )“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于 ( )“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用”网站 及 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；

3.3 ①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得有效期内的《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）；②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得有效期内的《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）；③投标产品若属于医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

三、获取招标文件时间、地点、方式：

1、获取招标文件时间：2025年8月11日至2025年8月18日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京时间，节假日除外）。

2、获取招标文件

3、文件

4、文件售价：人民币300.00元（文件售后不退）。

5、获取了招标文件，而不参加投标的供应商，请在开标前三日以书面形式通知采购代理机构。

6、本项目招标文件公示时间为：2025年8月11日至2025年8月18日。

四、