广州市南沙区珠江街道社区卫生服务中心X射线球管采购项目单一来源采购公示（项目编号：0724-2630Z3581729）wea_rich_text_default_font\"
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span 广州市南沙区珠江街道社区卫生服务中心
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span X
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span 射线球管采购项目
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span 单一来源采购公示（项目编号：
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span 0724-2630Z3581729
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span ）
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span 一、项目信息
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span
span ：
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span 采购人：
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span 广州市南沙区珠江街道社区卫生服务中心
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span 采购项目名称：广州市南沙区珠江街道社区卫生服务中心
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span X射线球管采购项目
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span 采购项目预算金额（元）：
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span 人民币
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span 350,000元
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span 二、
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span 拟采购的货物或者服务的说明
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span 1
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span 、中心放射科岛津
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span SonIALVISION C200
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span 胃肠机于
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span 2018
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span 年
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span 11
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span 月
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span 30
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span 日投入使用，
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span 2026
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span 年
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span 3
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span 月
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span 14
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span 日出现故障代码
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span E523
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span 及
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span FILAMENT NOT READY
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span ，经岛津厂家授权售后服务机构现场检测确认
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span X
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span 射线球管损坏，设备无法正常运行。
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span 2
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span 、此设备（型号
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span :SonIALVISION C200
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span ）是岛津公司研发和生产的，设备全部零配件也是岛津公司独家生产或认证。该机器的
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span X
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span 线球管（型号
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span :0.7/1.2JG326D-265
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span ）同样也是岛津公司生产的。目前市场上没有能替代使用的其它品牌或型号的
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span X
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span 线球管。
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span
span 3
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span 、只有使用原厂生产的
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span X
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span 线球管，才能在图像质量达到临床所需要的技术要求（包括图像空间分辨率，密度分辨率，图像均匀性，噪声等）；在设备参数上才能达到匹配状态（包括
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span X
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span 线球管输出电压，毫安，阳极转数，
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span X
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span 线球管重量等），对设备的稳定性，病人照射剂量的准确性，安全性都是一种可靠的保证，更换也有统一规格的要求，具有唯一性，只能采购原厂的
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span X
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span 线球管。
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span
span 4
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span 、《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定
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span :
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span 已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零配件，很多零配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂零配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，且会面临法律法规上的风险。因此只能使用原厂零配件。
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p class=\"15\"
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span 该项目属于下列第（一）种情形：
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p class=\"15\"
span
span （一）只能从唯一供应商处采购的；
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span
span （二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；
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span
span （三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；
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span
span （四）法律法规规定的其他情形。
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span
span 二
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span 、拟定的唯一供应商名称、地址
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span
span 名称：
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span 广州源钰科学仪器有限公司
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span
span 地址：
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span
span 广州市白云区同和街同沙路
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span 283
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span 号之一
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span 2124
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span 铺
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span
span 三、公示期限
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span
span 202
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span
span 6
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span
span 年
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span 03
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span 月
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span
span 26
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span
span 日至
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span 202
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span
span 6
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span
span 年
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span 0
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span
span 4
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span
span 月
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span
span 0
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span
span 2
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span 日
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span 四、其他补充事宜：
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span
span 无
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span 五、联系方式
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span 1.
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span 采购人
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span 联系人：广州市南沙区珠江街道社区卫生服务中心
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span 地址：广州市南沙区珠江街新兴路
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span 88
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span 号
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span
span 联系方式：
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span
span 陈
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span
span 先生
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span
span /
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span
span 020-84942120
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span
span 2
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span
span .
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span 采购代理机构信息
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span 名称：国义招标股份有限公司
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span 地址：广州市越秀区东风东路
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span 726
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span 号
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span 18
/span
span 楼
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span 联系方式：叶琳
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span 吴佳耿
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span /
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span 李家荣：
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span 020-37860523/37860540/37860539
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