1、招标条件
项目概况:采购内窥镜处理系统主机及胃肠镜1套。
资金到位或资金来源落实情况:资金已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:3346-234BDHZB0005
招标项目名称:北大荒集团红兴隆医院内窥镜处理系统主机及胃肠镜采购项目
项目实施地点:黑龙江省
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 图像处理装置 | 1台 | 1. 图像处理装置 (1台) 1.1信号传输：数字信号、HDTV信号、SDTV信号输出方式。 1.2具有≥3种色彩强调模式。 1.3具有内镜图像彩虹现象修正功能。 1.4具有自动光亮度调整、自动白平衡调节功能。 1.5具有光学数字成像、红外成像或类似的特殊光功能。 1.6设定储存：图像处理中心关闭后，色调、强调、白平衡、测光模式、色彩强调模式、对比度、自动增益、色彩模式等功能可被设定存储。 1.7色调调节：具有≥±8档色调调节功能。 1.8具有全自动增益或者高清锐化功能。 1.9测光转换：测光模式≥3种。 1.10图像强调：具有轮廓强调、构造强调功能，≥8阶段设置。 1.11对比度：具有≥3种模式 1.12图像处理：具有多档电子放大功能，可冻结后再放大。 1.13设定储存：图像处理中心关闭后，多种功能设定可被存储。？ 1.14图像冻结：具有快速实时冻结功能, 具有图像存储功能。 1.15可以预先存储≥50位患者信息，及≥20位用户设定模式。 1.16快速访问功能按键≥3个。 | 交货时间：合同签订后90天内安装调试完毕；交货地点：黑龙江省双鸭山市友谊县红兴隆管局红兴隆医院。 |
| 2 | 内窥镜冷光源 | 1台 | 2. 内窥镜冷光源 (1台) 2.1亮度调节：光路光圈控制或者LED控制。 2.2曝光功能：≥17档自动曝光功能 2.3功率：检查灯为300W氙气短弧灯（无臭氧）或同等亮度水平LED光源。 2.4灯泡：具有应急备用灯。 2.5调节方式：光亮度为自动调节及手动调节两种方式。 2.6支持光学数字成像观察。 2.7气泵：横膈膜式气泵。 2.8压力开关：≥3档调节。 | 交货时间：合同签订后90天内安装调试完毕；交货地点：黑龙江省双鸭山市友谊县红兴隆管局红兴隆医院。 |
| 3 | 台车、监视器 | 各1台 | 3.台车、监视器 （各1台） 3.1 高清晰度超薄轻型纯平液晶医用监视器1台，≥26英寸。 3.2 与主机系统匹配的专用新型台车1台，车体带有监视器支臂，可四方调整。 | 交货时间：合同签订后90天内安装调试完毕；交货地点：黑龙江省双鸭山市友谊县红兴隆管局红兴隆医院。 |
| 4 | 电子上消化道内窥镜 | 1条 | 4.电子上消化道内窥镜（1条） 4.1具有光学放大观察模式。 4.2视野方向：直视；视野角度：≥140°常规观察, ≥95°放大观察。 4.3先端部外径：在9.2mm～9.9mm区间 4.4插入部外径: 在9.0mm～9.6mm区间 4.5弯曲角度：上≥210°,下≥90°,左≥100°,右≥100° 4.6最小器械孔道内径：≥2.8mm 4.7最小可视距离：距先端部：≤3.0mm 4.8景深：在5～100mm区间（常规模式下）在1.5～3mm区间（近焦或放大观察模式下） 4.9具有副送水或前射水功能，支持光学-数字成像或类似的特殊光功能。 | 交货时间：合同签订后90天内安装调试完毕；交货地点：黑龙江省双鸭山市友谊县红兴隆管局红兴隆医院。 |
| 5 | 电子上消化道内窥镜 | 1条 | 5.电子上消化道内窥镜（1条） 5.1视野方向：直视, 视野角度：≥140° 5.2先端部外径：在9.0mm～9.8mm区间, 5.3软性部外径: 在9.0mm～9.9mm区间 5.4弯曲角度：上≥210°,下≥120°,左≥100°,右≥100° 5.5景深：在2～100mm区间, 5.6最小器械管道内径：≥ 3.2mm 5.7最小可视距离：距先端部：≤3.0mm 5.8具有副送水或前射水功能，支持光学数字成像或类似的特殊光功能。 | 交货时间：合同签订后90天内安装调试完毕；交货地点：黑龙江省双鸭山市友谊县红兴隆管局红兴隆医院。 |
| 6 | 电子结肠内窥镜 | 1条 | 6.电子结肠内窥镜（1条） 6.1视野方向：直视, 视野角度：≥165° 6.2先端部外径：在11.0～12.0mm区间, 6.3插入管外径：在11.2～12.2mm区间 6.4弯曲角度：上≥180°,下≥180°,左≥160°,右≥160° 6.5景深：在2～100mm区间, 6.6最小器械孔道内径：≥3.2mm 6.7最小可视距离：距先端部：≤3.0mm 6.8具有副送水或前射水功能。具有强力传导，智能弯曲，可变硬度功能。 6.9支持光学-数字成像或类似的特殊光功能。 | 交货时间：合同签订后90天内安装调试完毕；交货地点：黑龙江省双鸭山市友谊县红兴隆管局红兴隆医院。 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:资格标准：
1.《中华人民共和国医疗器械注册证》及“药品监督管理局”或“地方主管部门”官方网站查询截图。
1.1《医疗器械注册证》注册号必须与设备机身贴牌注册号相符，提供机身贴牌注册号对比照片或承诺书；
1.2《医疗器械注册证》有效期在设备生产日期范围之内，设备生产日期与注册证有效期对比；
1.3提供《医疗器械注册证》在“药品监督管理局”或“ 地方主管部门” 官方网站能够查到的查询截图（地方网站查询需注明查询路径或步骤）。
2. 生产企业《医疗器械生产许可证》及《生产产品登记表》。
《生产产品登记表》的生产范围及产品列表必须包含所投标设备产品名称。（进口设备可提供设备进口国允许生产销售的相关材料）
3. 生产企业《医疗器械经营备案凭证》
《医疗器械经营备案凭证》经营范围分类目录必须包含招标设备代码类别。（进口设备除外）
4. 生产企业《营业执照》。
《营业执照》的经营范围必须包含所投标设备类别。（进口设备除外）
5.经营企业《营业执照》。
《营业执照》经营范围必须包含医疗器械类别。
6.经营企业《医疗器械经营许可证》
《医疗器械经营许可证》经营范围必须包含第三类医疗器械经营类别。经营范围必须包含6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备类别。
7. 从生产到经营允许销售的逐级授权书。
8. 法人代表证明或法人授权委托书（签章）。
9. 法人代表或被授权人的身份证复印件。
10. 投标人征信证明材料。
投标人通过“信用”（www.creditchina.gov.cn）或“企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn）网站对公司及法人进行信用查询，查询记录打印并加盖公章。被列入失信被执行人、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单等将被拒绝参加投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-12-20
招标文件领购结束时间:2023-12-28
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：黑龙江省哈尔滨市香坊区珠江路29号十层大厅标书出售窗口
招标文件售价:免费
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-01-12 09:00
投标文件送达地点:黑龙江省哈尔滨市香坊区珠江路29号十层大厅文件签收窗口。
开标地点:黑龙江省哈尔滨市香坊区珠江路29号十层十六标室
6、投标人在投标前应在必联网（https://www.ebnew.com）或机电产品招标投标电子交易平台（https://www.chinabidding.com）或国际招标网（http://chinabidding.mofcom.gov.cn）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:北大荒集团红兴隆医院
地址: 黑龙江省·双鸭山市·友谊县 北大荒集团红兴隆医院
联系人:王女士
联系方式:+86 0469-5862182
招标代理机构:北大荒招标有限公司
地址:黑龙江省哈尔滨市香坊区珠江路29号
联系人:蓝天骄
联系方式:+86 0451-55195758
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):